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正大天晴药业集团股份有限公司

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关于正大天晴

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正大天晴药业集团股份有限公司

中国肝健康领域的知名企业

正大天晴药业集团是集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内知名的肝健康药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,2016年位列中国医药工业百强企业榜第16位(由中国医药工业信息中心评选发布)。


正大天晴始终将科技创新作为企业发展的重要战略,是国内创新药物研究投入较多的药企之一。正大天晴以研究院为创新载体,“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“博士后科研工作站”、“国家认定企业技术中心”等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。随着企业的发展和研发能力的提升,正大天晴的研发费用投入已超过10亿元/年,并将逐步向跨国公司看齐。目前,研究院在研项目180多个,其中一类新药30多个,生物药20多个。

   (以上排名由中国医药工业信息中心评选发布)



正大天晴在连云港建有三个生产基地,总占地面积800余亩,包括占地160亩的孵化基地,占地200多亩的原料药基地,占地480亩的制剂基地。正大天晴制剂基地按照欧盟和美国FDA标准设计建设,小容量注射剂获得了全国首张新版GMP证书,口服固体制剂获得了江苏省首张新版GMP证书。2014年6月,制剂基地通过欧盟认证,获得了德国药品管理局颁发的欧盟认可的GMP认证证书。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。目前,正大天晴正在为四大拳头产品进军国际市场做准备,未来这些药物将成为正大天晴敲开国际市场的新利器。


正大天晴产品治疗领域涉及肝病、肿瘤、呼吸、感染、消化等多种疾病领域,16个年销售过亿元的产品形成了“亿元产品群”,其中年销售额过20亿元产品2个,分别为国家一类新药异甘草酸镁注射液(天晴甘美)和国内首家上市的恩替卡韦分散片(润众)。除强势肝病领域,抗肿瘤领域也形成了独特的产品线,血液肿瘤产品地西他滨、伊马替尼、达沙替尼为国内首仿;实体瘤产品卡培他滨获批上市,一类新药安罗替尼三期临床揭盲,被国家食品药品监督管理局优先评审,有望成为肿瘤领域的重磅产品。呼吸、抗生素、内分泌等领域,也将是企业未来发展的重点方向。


未来发展中,正大天晴药业将继续强化核心竞争力的打造,建立健全科学高效的研发体系,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。将企业发展为科研实力位居全国医药企业前五强、综合实力全国前十强的大型医药集团;并启动国际化战略,把企业打造成为科技型、以制药为核心的国际化公司。



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